Un/une Responsable Stabilité

Rattaché au service Contrôle Qualité, vous aurez pour principales responsabilités :

·  Gérer les études de stabilité des produits pharmaceutiques conformément aux exigences réglementaires

·  Élaborer et suivre les protocoles de stabilité (long terme, accéléré, intermédiaire)

·  Assurer la planification et le suivi des essais de stabilité

·  Analyser les résultats et assurer leur interprétation

·  Rédiger les rapports de stabilité et garantir leur conformité

·  Assurer la gestion des échantillons de stabilité et leur traçabilité

·  Collaborer avec les départements Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Production

·  Participer aux audits internes et inspections réglementaires

·  Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Exigence de l’emploi

·  Diplôme d’ingénieur en chimie ou équivalent

·  Expérience souhaitable dans un poste similaire en industrie pharmaceutique

·  Bonne connaissance des référentiels ICH, GMP/BPF

·  Maîtrise des techniques analytiques et des études de stabilité

·  Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse

·  Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets

·  Bonne maîtrise du français et de l’anglais professionnel