Description du poste

THERA pharmaceutique recrute un Responsable Système Qualité

Tâches principales:

- Veiller à l'application de la politique qualité.

- Garantir la conformité et l’amélioration du système documentaire selon les exigences internes ainsi que les exigences règlementaires.

- Garantir le respect des procédures et des instructions relatives à tous les processus.

- Evaluation de la criticité des actions selon la procédure de gestion de CAPA en vigueur.

- Mettre en place les CAPAs issus des audits internes et externes de THERA, et de gestion documentaire

- Suivi de la réalisation des CAPA selon les délais et les responsabilités prédéfinies.

- Mettre en place le programme annuel d’audit interne selon une analyse de criticité des processus

- Evaluation de la criticité des écarts selon la procédure de gestion des audits en vigueur

- Assurer l'application des BPF

- Participe à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences des BPF

- Participe à la mise en place des analyses de risques fonctionnels des systèmes informatisés

Profil :

De formation supérieure avec une expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire

Informations complémentaires