chargé affaires réglementaires

BLS Zaghouan, Zaghouan, Tunisie

Description du poste

Tâches et missions :

Contribuer au suivi, rédaction, préparation des soumissions des demandes d’AMM, renouvellements d'AMM, variations post AMM, etc.
Contribuer à la planification, suivi et préparation des réponses aux réserves
Contribuer à la migration eCTD
Suivre le planning des renouvellements et Contribuer à la préparation et le dépôt des demandes d’AMM à l’étranger
Contribuer activement à l’amélioration du système documentaire du service affaires réglementaires
Assurer la veille réglementaire
Suivre activement les nouveautés réglementaires et normatives et les communiqués publiés par l’ANMPS
Contribuer à la préparation et la validation des maquettes (Artworks) des articles de conditionnement (Textes et BAG)

Technicien ou ingénieur en chimie, biologie, biotechnologie, ou branche équivalente
Aucune expérience préalable n’est exigée
Bon niveau en Français et en Anglais orale et écrit
Capacité de rédaction de documents à aspect réglementaire
Lecture assidue et capacité d’analyse et d’interprétation des référentiels réglementaires et normatifs
Disponibilité immédiate

30/08/2026

Informations complémentaires

Entreprise

BLS

Localisation

Zaghouan, Zaghouan, Tunisie

Type de contrat

CDI, SIVP

Salaire

Non communiqué

Postes vacants

1 poste ouvert

Expérience

Débutant

Niveau d'études

Licence, Bac + 3

Langues

Français, Anglais, Arabe